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临床试验伦理规范网络培训
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研究方案(或附属文件)应包括:不良反应的已知或可预测的风险,包括每一项建议的干预,以及对任何试验药物,疫苗或程序所附带的风险;
(A)正确
(B)错误
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到目前为止,最新版《药物临床试验机构管理规定》从何时开始执行。()
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4
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5
以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验称之为?()
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