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临床试验伦理规范网络培训
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知情同意过程应告知受试者,私人信息的保密程度受到法律和其他规定的限制,监查员、稽查员、伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录,以核实临床试验的过程和数据
(A)正确
(B)错误
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1
弱势群体和个人“可能会更容易受到不公正待遇或遭受额外损害”
2
已证明有效的干预措施可能需要进一步验证的情况包括(但不限于):
3
研究方案(或附属文件)应包括:说明鼓励潜在受试者参加研究的任何经济的、或其他的劝诱或激励措施,例如提供支付现金,礼品,或免费服务或设施,以及受试者承担的任何财务义务,例如医疗服务的付款。
4
研究方案(或附属文件)应包括:研究期间任何其他可能被给予、或允许给予、或禁忌的治疗;
5
公开研究结果对于实现研究的社会价值至关重要
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