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临床试验伦理规范网络培训
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伦理委员会可以预审研究方案,以便在危机情况下的伦理审查更加容易,速度更快。同样,研究人员和申办者可以事先对数据和样本共享做出安排,以供伦理委员会提前审查
(A)正确
(B)错误
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1
收集数据的背景下,知情同意必须明确规定,如果捐助者愿意,是否可以预见将反馈从数据分析中获得的信息
2
伦理委员会应根据特定文化的传统和人群的社会经济背景来评估补偿是否适当
3
确保受试者的风险最小化,以及与潜在的个人利益前景和研究的社会和科学价值相平衡,这是伦理委员会的责任,研究人员和申办者不必负责
4
研究方案(或附属文件)应包括:关于如何建立个人身份的编码(如有),保存在何处,以及何时、如何、何人在紧急情况下破盲;
5
下列哪种情况下需要报采集审批:①重要遗传家系、特定地区人类遗传资源 ②罕见病 ③筛选例数大于500例 ④具有显著性差异的特殊体质或生理特征的人群
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