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临床试验伦理规范网络培训
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前瞻性研究应告知受试者:其它可选的药物和治疗方法,及其重要的潜在获益和风险。
(A)正确
(B)错误
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1
要求研究人员和申办者尽其所能维护受试者的健康,这是符合“善行”伦理原则的合理要求
2
分享数据时,研究人员必须尊重研究受试者的隐私和同意。
3
如果研究条件或程序有实质性改变,或者获得可能影响受试者继续参加研究意愿的新信息,经伦理委员会批准,研究人员应重新获得每位受试者的知情同意
4
伦理委员会还应评估反馈特定遗传结果时是否需要提供个别的咨询
5
研究方案(或附属文件)应包括:研究受试者涉及儿童或青少年,无法给予知情同意的人,或弱势个人或群体的理由,描述针对该人群风险控制的特殊保护措施;
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