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临床试验伦理规范网络培训
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研究方案(或附属文件)应包括: 描述研究的统计分析计划,包括中期分析计划(如果有的话),以及必要时提前终止整个研究的标准;
(A)正确
(B)错误
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1
研究者对研究方案承担的职责不包括
2
知情的选择退出程序必须满足以下条件:
3
涉及哺乳妇女的研究可能需要征询父亲的意见
4
没有能力给予知情同意的成年人由于缺乏知情同意的能力,他们可能无法保护自己的利益。因此,有必要在研究中对这些人的权利和福利予以特殊保护
5
受试者应在试验前被告知:
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