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临床试验伦理规范网络培训
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研究方案(或附属文件)应包括:对受试者和其他人的研究潜在的个人利益;
(A)正确
(B)错误
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1
参加研究为受试者提供了潜在的个人利益(例如研究药物可能的治疗利益),不用给予受试者报销研究期间直接发生的费用,也不用给予补偿。
2
利益冲突披露表格应明示利益冲突的定义以及一些示例,并帮助研究人员理解利益冲突并不一定是取消研究资格,而是可以进行管理的
3
方案和知情同意书应说明免费治疗和补偿的安排
4
知情同意应:
5
会议审查时委员应当围绕当前审查项目,对所关注的问题进行提问
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