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临床试验伦理规范网络培训
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网络环境下利用网络和数码工具的研究应该告知那些数据可能在网络环境下被用于研究的人员:数据和信息计划使用的目的和范围;用于保护其数据的隐私和安全的措施,以及任何相关的隐私风险;以及所采取措施的局限性,以及尽管采取了保护措施仍可能存在的风险。
(A)正确
(B)错误
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1
选择所邀请的人群、社区和个人参加研究必须基于科学的理由,而不是因为他们易于妥协的社会或经济地位而容易被招募
2
当采取的干预措施是针对整个社区的,则无法避免对个体的干预。例如,比较垃圾焚烧方法的研 究,或供应氟化饮用水以预防龋病的研究。干预社区的成员无法避免受到干预的影响,因此获得个人知情同意是 将使得研究不可行,有必要豁免或变更知情同意
3
研究方案(或附属文件)应包括:如果是阴性结果,酌情通过出版或向药物注册机构报告,保证结果是可获得的。
4
风险的评估包括:
5
在一些个人-组群随机试验中,在该组群进行干预之前,个人也许能够同意干预
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