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研究方案(或附属文件)应包括：所使用的标准化病例报告表的样本，记录治疗反应的方法(说明评估的方法，以及测量的频率)，随访程序，以及如果适用的话，建议采取的措施以确定人员对治疗的依从程度。

（A）正确

（B）错误