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临床试验伦理规范网络培训
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研究方案（或附属文件）应包括：申办者的名称和地址；
（A）正确
（B）错误
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1
在开展涉及儿童和青少年的研究之前，研究人员和研究伦理委员会必须确认：
2
如果受试者由于精神或行为障碍而失去知情同意的能力，应在其理解能力的水平上让他们参加研究讨论，并且应给予他们同意参加或拒绝参加研究的公平机会。这也可以称为获得受试者的赞成或异议
3
会议记录应清晰记录审查讨论的活动，应概述存在不同意见问题的讨论及其解决结果，即使委员对争议问题的讨论和解决的结果与研究方案的规定是一致的，会议记录仍然应概述存在不同意见问题的讨论和解决结果
4
按伦理审查意见对送审文件“修正”后，应以“复审”方式的再次提交伦理审查
5
必须事先告知育龄妇女，如果她们在参加研究期间妊娠可能会对胎儿构成的风险
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