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临床试验伦理规范网络培训
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“弱势”意味着对身体,心理或社会受到损害的可能性和程度的判断能力低下,以及更容易被欺骗,或更容易被违反保密规定
(A)正确
(B)错误
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1
研究方案(或附属文件)应包括:对伴有大于最小风险的身体损害的研究,为这种损害提供的治疗,治疗的资助,研究相关的残疾或死亡提供的补偿等计划的细节,包括保险覆盖的范围;
2
伦理委员会审查私人信息的采集,应考虑:
3
孕妇和哺乳妇女的研究,应告知:( )
4
伦理委员会终止或暂停已批准研究的决定应考虑 :( )
5
在长期的研究中,即使研究设计或研究目标没有变化,研究人员也应按事先确定的时间间隔,确认每个受试者愿意继续参加该研究
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