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临床试验伦理规范网络培训
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知情同意保护个人的自由选择,并尊重个人的自主权
(A)正确
(B)错误
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1
下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?
2
前瞻性研究应告知受试者:受试者参加研究是自愿的,可以拒绝参加或有权在研究任何阶段随时退出研究而不会遭到歧视或报复,其医疗待遇与权益不会受到影响
3
如果没有与已证明显著有益的试验干预临床疗效类似的替代干预,提供继续使用有益干预措施的义务将大于那种具有临床疗效类似的替代干预的情况
4
为受试者提供其健康所需医疗服务的义务不仅限于在资源有限国家的研究而是研究的一个普适性伦理要求
5
研究方案(或附属文件)应包括:研究受试者涉及儿童或青少年,无法给予知情同意的人,或弱势个人或群体的理由,描述针对该人群风险控制的特殊保护措施;
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