数据被存储的人(捐助者)原则上必须明确授权将来的使用。由于研究的确切性质通常是未知的,因此在收集材数据时不可能获得特定的知情同意。因此,针对未来使用的广泛知情同意是可以接受的替代特定知情同意的方法。广泛的知情同意需要适当的治理和数据库的管理
(A)正确
(B)错误
参考答案
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- 1健康相关研究的主要目标是以符合道德的方式创造促进人类健康所需的知识。然而,研究人员、研究机构、申办者、研究伦理委员会和政策制定者都有其他利益(例如科学领域得到褒奖或经济利益),这些利益可能与研究的伦理行为发生冲突。健康相关研究的主要目标与次要利益之间的这种冲突被定义为利益冲突
- 2使用过去未经特定的或广泛的知情同意而收集和存储的数据,该数据可能提供重要的和难以其他方式获得的信息时,伦理委员会需要决定使用此类数据是否合理:
- 3如果受试者无知情同意能力,不应给予他们补偿或尽量少给予补偿,以避免被利用
- 4作为一般规则,如果研究人员因专业,学术或经济利益而采取的行动极有可能导致研究结果存在偏差或对受试者造成损害或不公平,则存在潜在的严重利益冲突
- 5研究者和申办者应制定提供受试者健康需求的医疗服务计划,至少包括:( )