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临床试验伦理规范网络培训
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数据和安全监察的方法和强度应该与临床试验的风险以及试验规模和复杂程度相当,必要时应建立数据和安全监察委员会(Data and Safety Monitoring Boards,DSMB)。
(A)正确
(B)错误
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1
以惰性物质作为安慰剂干预的风险通常很低或不存在
2
伦理委员会本身应采用类似的措施来识别,规避和管理其成员的利益冲突
3
广泛的知情同意包括在未来研究中许可的使用范围。广泛的知情同意不是一揽子的同意,允许将来不受任何限制的使用人体材料。相反,广泛的知情同意对未来使用人体材料会有某些限制
4
要求申办者在需要时培训人员,例如,对研究人员,研究助理和协调员,以及数据管理员如何履行职责进行培训,并提供用于能力建设的培训和其他辅助设备所必需的、数额合理的资助
5
会议审查时主审委员应
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