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临床试验伦理规范网络培训
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研究方案（或附属文件)应包括：研究过程中停止标准治疗或不给予标准治疗的计划和理由，包括对受试者造成的任何风险。
（A）正确
（B）错误
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1
研究方案(或附属文件)应包括:当受试者不具备知情同意的能力，令人满意的保证是获得正式授权人的许可，或者，如果孩子发育已经足够成熟能够了解知情同意的含义但尚未达到法定的同意年龄，应获得其知情同意或赞成，以及父母，法定监护人或其他正式授权代表的许可
2
研究的程序是指收集研究对象相关信息的研究活动，包括调查和访谈，临床检查，监测(如心电图)，抽血、活检，影像，以及研究实施的方法(如随机化)
3
研究方案（或附属文件）应包括：临床和实验室检测，以及其他需要进行的检测；
4
涉及哺乳妇女的研究可能需要征询父亲的意见
5
确保公开责任的理由：（)。
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