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临床试验伦理规范网络培训
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有必要让儿童和青少年参与研究,以研究针对儿童疾病的试验干预措施,以及已证明有效的成人干预措施,这些干预措施也与儿童或青少年相关,但之前并未经过儿童和青少年的严格测试
(A)正确
(B)错误
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1
涉及孕妇的研究只有在能够保证妇女安全与合法堕胎的情况下才能进行
2
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系。()
3
前瞻性研究应告知受试者:受试者的义务
4
风险的评估包括:
5
在突发灾难情况下,首要的义务是响应受灾人群的需求。与此同时,有义务开展与健康相关的研究,这是因为灾难难以预防,而有效预防或减轻灾难对公共卫生影响的证据基础是有限的。这两项义务可能会发生冲突。这是因为人道主义的救援和健康相关的研究往往依赖于相同的基础设施和相同的人员,因此需要确定两者之间的优先次序。
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