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临床试验伦理规范网络培训
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研究方案(或附属文件)应包括:研究实施场所的简要说明,包括研究安全和适当实施所需的足够设施的信息,以及涉及国家或地区相关的人口统计和流行病学的信息;
(A)正确
(B)错误
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1
针对孕妇的研究开始前,应慎重考虑可获得的最佳相关数据
2
某些虚假程序的风险可能相当大,如全身麻醉下的手术切口
3
保密是指保护可识别身份数据的机密性是指通过知情同意,研究者与受试者之间就如何使用、管理和传播私人信息所达成的一致。
4
存储健康相关数据的一个重要方面是保密性
5
合法授权代表被要求代表无知情同意能力者做出是否同意参加研究,除了给合法授权代表报销交通费和其他直接或间接花费外,还应考虑给予补偿(错误)
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