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临床试验伦理规范网络培训
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按伦理审查意见对送审文件“修正”后,应以“复审”方式的再次提交伦理审查
(A)正确
(B)错误
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1
非货币的补偿可以是:与研究无关的免费医疗服务,医疗保险,教育材料,或其他福利(如咨询或食品供应)
2
对儿童期疾病和他们特别易感疾病的研究,以及儿童、青少年以及成人都适用的药物的临床试验,儿童和青少年的参与是必不可少的
3
研究方案(或附属文件)应包括:下列活动的计划和程序及其负责人:向受试者传达有关该研究的信息(例如损害或利益),或同一主题其它研究有关可能影响受试者继续进行研究意愿的信息;
4
临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序
5
组群-组群随机试验中,接受干预的个体知情同意通常难以获得,因为几乎不可能避免干预
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