更多临床试验伦理规范网络培训试题
- 1以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验称之为?()
- 2会议记录应清晰记录审查讨论的活动,应概述存在不同意见问题的讨论及其解决结果,即使委员对争议问题的讨论和解决的结果与研究方案的规定是一致的,会议记录仍然应概述存在不同意见问题的讨论和解决结果
- 3委员对同一问题,不能追问
- 4涉及没有能力给予知情同意的成年人的研究,合法授权代表的许可应考虑:
- 5健康相关研究的主要目标是以符合道德的方式创造促进人类健康所需的知识。然而,研究人员、研究机构、申办者、研究伦理委员会和政策制定者都有其他利益(例如科学领域得到褒奖或经济利益),这些利益可能与研究的伦理行为发生冲突。健康相关研究的主要目标与次要利益之间的这种冲突被定义为利益冲突