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临床试验伦理规范网络培训
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涉及孕妇的研究只有在能够保证妇女安全与合法堕胎的情况下才能进行
(A)正确
(B)错误
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1
收集数据的背景下,知情同意必须明确规定,如果捐助者愿意,是否可以预见将反馈从数据分析中获得的信息
2
外单位委员有一票否决权
3
如果捐助者已对未来研究给予了广泛的知情同意,研究伦理委员会必须确保计划使用的数据属于捐助者明确同意的范围。如果计划使用的数据超出授权的研究范围,则需要重新获得知情同意
4
当采集和存储生物材料和相关数据(如健康或雇佣信息)时,机构必须拥有一个治理系统,以获得在未来研究中使用这些材料的授权
5
前瞻性研究应告知受试者:如有新的影响受试者继续参加研究意愿的信息时,应及时告知受试者或其法定代理人
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