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临床试验伦理规范网络培训
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研究方案(或附属文件)应包括:研究人员对该研究提出的伦理问题和考虑的看法,如果适当,提出如何处理这些问题的意见;
(A)正确
(B)错误
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1
决定项的标准是:
2
研究方案(或附属文件)应包括:临床和实验室检测,以及其他需要进行的检测;
3
网络环境下利用网络和数码工具的研究应该告知那些数据可能在网络环境下被用于研究的人员:数据和信息计划使用的目的和范围;用于保护其数据的隐私和安全的措施,以及任何相关的隐私风险;以及所采取措施的局限性,以及尽管采取了保护措施仍可能存在的风险。
4
伦理委员会可能要求在知情同意的讨论和文件中将利益冲突(例如股权)向潜在研究受试者披露。该披露应允许潜在受试者判断利益冲突的严重性
5
为保证某项特定操作的一致性而制定的详细的书面要求。()
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