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临床试验伦理规范网络培训
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研究人员应通过知情同意,就私人信息的使用、管理和传播与受试者达成一致
(A)正确
(B)错误
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1
绝不允许由另一人的许可取代孕妇或哺乳妇女个人知情同意
2
下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?
3
广泛的知情同意的伦理可接受性依赖于适当的治理。此类知情同意必须符合完全告知、充分理解、自主选择的原则
4
怀孕和哺乳期妇女参加与自身健康相关的研究应告知:对其自身、妊娠、胎儿、及其未来后代的风险,已经采取哪些最大化潜在个人利益和最小化风险的措施,关于风险的证据可能是未知的或有争议,以及胎儿或婴儿出现异常情况的病例往往很难确定因果关系。
5
对儿童期疾病和他们特别易感疾病的研究,以及儿童、青少年以及成人都适用的药物的临床试验,儿童和青少年的参与是必不可少的
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