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临床试验伦理规范网络培训
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继续使用已证明显著有效但尚未获得监管部门批准的干预,需符合监管部门关于获批前使用的有关规定,而且不应拖延获得监管部门批准的过程
(A)正确
(B)错误
参考答案
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1
前瞻性研究应告知受试者:研究涉及受试者的大致人数。
2
研究方案(或附属文件)应包括: 描述研究的统计分析计划,包括中期分析计划(如果有的话),以及必要时提前终止整个研究的标准;
3
以下选项中,不属于源文件的是
4
伦理委员会批准变更或豁免研究的知情同意的条件是
5
在缺乏能力或能力不足的社区进行研究之前,申办者和研究人员应制定一个计划来说明研究如何对当地的能力做出贡献。合理的能力建设种类和数量应与研究项目的规模成正比
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