更多临床试验伦理规范网络培训试题
- 1如果研究风险高,特别是对受试者没有直接受益前景的研究,应谨慎的避免过度劝诱
- 2数据和安全监察的方法和强度应该与临床试验的风险以及试验规模和复杂程度相当,伦理委员会应认真审查临床试验风险级别的评估,以及由此产生的监察要求
- 3伦理委员会需要关注的是研究者获知潜在研究对象的渠道,如果研究者无法从其工作渠道或公开的数据库中找到潜在研究对象,伦理委员会可以建议通过经治医生联系患者,避免将患者联系方式直接告诉研究者
- 4为受试者提供其健康所需医疗服务的义务不仅限于在资源有限国家的研究而是研究的一个普适性伦理要求
- 5管理利益冲突的措施必须与其严重程度成正比。例如,轻微的利益冲突可以通过披露进行适当管理,而在某些情况下,潜在的严重利益冲突可以将研究人员合理的排除在研究团队之外