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临床试验伦理规范网络培训
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研究干预的风险-受益的判断，以及与替代方案的风险-受益的比较，必须基于已获得的证据。
（A）正确
（B）错误
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1
研究方案(或附属文件)应包括： 按研究目的所需受试者的数量，以及这是如何统计确定的；
2
根据GCP(2020版)，研究者向申办者报告SAE的时间节点为？ ()
3
当研究人员试图使用以往的研究、临床或其他目的而收集和存储的数据而未征得他们未来用于研究的知情同意时，如果符合下列情况，研究伦理委员会可考虑豁免个人知情同意：
4
在开展涉及儿童和青少年的研究之前，研究人员和研究伦理委员会必须确认：
5
主任委员一票相当两票
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