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临床试验伦理规范网络培训
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会议记录应清晰记录审查讨论的活动,应概述存在不同意见问题的讨论及其解决结果,即使委员对争议问题的讨论和解决的结果与研究方案的规定是一致的,会议记录仍然应概述存在不同意见问题的讨论和解决结果
(A)对
(B)错
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1
利益冲突披露表格应明示利益冲突的定义以及一些示例,并帮助研究人员理解利益冲突并不一定是取消研究资格,而是可以进行管理的
2
捐助者或其法定代表在任何时候、没有任何费用或损失,应有可能撤回其对使用数据库中数据的同意。撤回同意应由捐助者或捐助者的法定代表签署正式的书面文件,数据应予销毁或归还捐助者。在撤回同意后,不允许将来使用这些数据
3
干预性临床试验的方案应有数据与安全监测计划,以保证受试者的安全
4
受试者日记卡记服药5天,每天服药一片,但告知研究者服药7天,每天一片,此时研究者应怎么做?
5
受试者应在试验前被告知:
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