更多临床试验伦理规范网络培训试题
- 1申办者应当定期汇总临床试验安全性信息，评估临床试验风险与收益，包括对受试者安全和临床试验实施产生不利影响，或改变伦理委员会同意继续试验的意见，通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会
- 2新版《药物临床试验质量管理规范》何时颁发的？
- 3药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为，检查可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地，以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行。()
- 4即使父母已经许可，儿童或青少年故意反对参加研究也必须受到尊重，除非儿童或青少年所需的治疗在研究范围之外无法获得，研究干预具有明确的临床益处前景，治疗医师和法定授权代表认为研究干预措施是该儿童或青少年的最佳医疗选择
- 5前瞻性研究应告知受试者：研究预期的获益，以及不能获益的可能性。
