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临床试验伦理规范网络培训
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当采取的干预措施是针对整个社区的,则无法避免对个体的干预。例如,比较垃圾焚烧方法的研 究,或供应氟化饮用水以预防龋病的研究。干预社区的成员无法避免受到干预的影响,因此获得个人知情同意是 将使得研究不可行,有必要豁免或变更知情同意
(A)正确
(B)错误
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1
当采集和存储生物材料和相关数据(如健康或雇佣信息)时,机构必须拥有一个治理系统,以获得在未来研究中使用这些材料的授权
2
研究潜在的个人利益和风险,还应与研究所在社区协商进行评估
3
弱势群体的特殊保护措施包括:
4
应确认研究者学历、培训和经历的资格,能够承担实施临床试验的适当责任
5
研究方案(或附属文件)应包括: 描述研究的统计分析计划,包括中期分析计划(如果有的话),以及必要时提前终止整个研究的标准;
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