首页->临床试验伦理规范网络培训

多选题 :  批准研究的标准是?()

（A）可识别受试者身份数据的机密性得到保证

（B）知情同意书告知信息充分，获取知情同意过程符合伦理要求

（C）受试者的选择是公平和公正的

（D）受试者的风险相对于预期受益而言是合理的

（E）受试者的隐私利益得到保护

（F）研究具有科学价值和社会价值（G）涉及弱势群体的研究，具有相应的特殊保护措施（H）需要时，研究方案应有充分的数据与安全监察计划，以保证受试者的安全;对预期的研究风险采取了相应的风险控制管理措施