多选题 : 紧急医疗情况下,研究者预计有许多受试者将没有能力给予同意,应考虑?()
(A)如果不可能事先获得受试者的同意,必须得到其法定代理人的同意
(B)当不可能获得受试者事先同意,且受试者的合法代表又不在场时,受试者的入选方式应在临床试验方案和/或其它文件中清楚表述,并获得伦理委员会的书面批准
(C)如有可能,在受试者有能力时,事先获得其在未来失能的期间参加研究的同意
(D)伦理委员会审查还应考虑我国现行的法律
参考答案
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