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临床试验伦理规范网络培训
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多选题 :
跟踪审查包括:
(A)修正案审查
(B)研究完成审查
(C)暂停/终止研究审查
(D)年度/定期审查
(E)违背方案审查
(F)安全信息审查
参考答案
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1
研究人员、申办者应关注社区参与不会对受试者个人产生压力或不正当影响。为了避免此类压力,研究人员必须始终寻求个体的知情同意
2
会议主持人应:
3
组群-组群随机试验中,接受干预的个体知情同意通常难以获得,因为几乎不可能避免干预
4
法律专业委员有一票否决权
5
按伦理审查意见对送审文件“修正”后,应以“复审”方式的再次提交伦理审查
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