多选题 : 对没有能力给予知情同意的成年人没有潜在利益的研究干预或程序：
（A）如果研究干预和程序的目标疾病人群包括没有能力给予知情同意的人和具有知情同意能力的人，应该首先在具有知情同意能力的人群中研究该干预和程序，除非如果没有无知情同意能力者参加就无法获得所需的数据
（B）风险必须最小化，并且风险程度不得超过最小风险
（C）当这种研究的干预和程序的社会价值是令人信服的，并且该研究不能在具有知情同意能力者中进行，研究伦理委员会可以允许风险稍高于最小风险
参考答案
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- 1当为研究目的采集标本时，必须从最初被获得材料的人那里获得针对特定用途的特定知情同意书，或未指明将来特定用途的广泛知情同意书
- 2下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？
- 3收集，储存和使用生物材料和与健康有关的数据应获得广泛的知情同意，其中应具体说明：生物标本库的目的，储存的条件和持续时间；进入生物标本库的规则；捐助者联系生物样本库的管理员并了解未来使用情况的方式；材料的可预见用途，无论是仅限用于已完全定义的研究，还是扩展用于一些完全或部分未定义的研究；这种使用的预期目标，是仅用于研究（基础研究或应用研究），还是也用于商业目的，以及受试者是否将从其生物标本开发的商业产品中获得金钱或其他利益；意外的研究发现的可能性以及它们将如何处理；采取哪些保护机密的措施以及这些措施的局限性；研究收集的生物标本是否计划在获得结果后销毁，如果没有，则详细说明其储存情况（在何处，如何，多长时间 和最终处置）以及将来可能的使用，受试者有权决定将来的使用，有权拒绝存储，并有权要求将材料销毁
- 4由于精神或行为障碍不能给予充分知情同意的人，通常不适宜参加正式的临床试验
- 5低资源环境不应该狭义的解释为低资源国家，这种环境也可能存在于中等收入和高收入国家。此外，资源环境也可能随着时间而改变，不再被视为低资源
