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临床试验伦理规范网络培训
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多选题 :
在哪些情况下,研究者不能采用知情的选择退出程序,必须获得特定或广泛的知情同意
(A)当研究对受试者构成的风险超过最小风险
(B)当使用有争议的或有重大影响的技术时
(C)当研究在高度弱势群体中进行时
(D)有明确研究目的而收集和存储的数据
参考答案
继续答题:
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1
如果捐助者已对未来研究给予了广泛的知情同意,研究伦理委员会必须确保计划使用的数据属于捐助者明确同意的范围。如果计划使用的数据超出授权的研究范围,则需要重新获得知情同意
2
研究方案(或附属文件)应包括:任何可预见的进一步使用个人数据或生物材料;
3
研究机构,研究人员和研究伦理委员会应采取以下步骤规避利益冲突:
4
设盲的目的是: ()
5
当研究者试图使用以往研究、临床或其他目的而采集和存储的生物材料,而该材料未征得将来用于研究的知情同意时,研究伦理委员会可能会豁免个人知情同意,前提是:( )
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