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临床试验伦理规范网络培训
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多选题 :
对没有能力给予知情同意的成年人具有潜在利益的研究干预或程序?()
(A)风险必须最小化
(B)预期的潜在个人利益应超过风险
参考答案
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1
补偿的金额应与下列因素相关:
2
会议表决不能形成多数意见,应最严格的审查意见为淮
3
主要研究者有责任确认所有参与该项目的研究人员都遵守公认的伦理原则
4
正如所有涉及人的研究一样,干预所针对的个体被认为是研究的受试者。在组群随机试验中,受试者可以是患者,卫生保健工作者,或两者兼而有之
5
研究方案(或附属文件)应包括: 按研究目的所需受试者的数量,以及这是如何统计确定的;
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