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临床试验伦理规范网络培训
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伦理委员会可能要求在知情同意的讨论和文件中将利益冲突(例如股权)向潜在研究受试者披露。该披露应允许潜在受试者判断利益冲突的严重性
(A)正确
(B)错误
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1
外单位委员有一票否决权
2
独立顾问可以在提问环节发表咨询意见并回答委员提问
3
研究数据的管理应做到?()
4
紧急医疗情况下的研究是指:研究方案的设计是针对突然发生的状况,该状况使得患者或受试者没有能力给予知情同意。例如败血症,头部创伤,心跳呼吸骤停和中风。在这种情况下,通常有必要在疾病发作后尽早进行研究干预,以评估研究治疗或发展所需的知识
5
所有可疑且非预期严重不良反应向伦理委员会报告
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