更多临床试验伦理规范网络培训试题
- 1伦理委员会可以预审研究方案,以便在危机情况下的伦理审查更加容易,速度更快。同样,研究人员和申办者可以事先对数据和样本共享做出安排,以供伦理委员会提前审查
- 2研究方案(或附属文件)应包括:明确说明研究的理由,研究的重要性以及满足研究所在国家/人群的需求;
- 3紧急医疗情况下,研究者预计有许多受试者将没有能力给予同意,应考虑?()
- 4如果研究人员和申办者计划开展研究的所在场所没有设置研究伦理委员会或缺乏适当的培训,则应在研究开始前,在尽可能的范围内帮助建立研究伦理委员会,并为他们的研究伦理培训预先做出安排
- 5如果没有与已证明显著有益的试验干预临床疗效类似的替代干预,提供继续使用有益干预措施的义务将大于那种具有临床疗效类似的替代干预的情况