更多临床试验伦理规范网络培训试题
- 1捐助者或其法定代表在任何时候、没有任何费用或损失，应有可能撤回其对使用数据库中数据的同意。撤回同意应由捐助者或捐助者的法定代表签署正式的书面文件，数据应予销毁或归还捐助者。在撤回同意后，不允许将来使用这些数据
- 2公开责任是实现健康相关研究的社会和科学价值的必要条件。因此，对于研究及其结果的发表，研究人员，申办者，研究伦理委员会，资助者，编辑和出版商有义务遵守公认的出版道德
- 3研究所有阴性的、不确定的、以及阳性的结果都应该发表或以其他方式公开
- 4下列哪种情况下需要报采集审批：①重要遗传家系、特定地区人类遗传资源 ②罕见病 ③筛选例数大于500例 ④具有显著性差异的特殊体质或生理特征的人群
- 5前瞻性研究应告知受试者：研究预期的获益，以及不能获益的可能性。
