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临床试验伦理规范网络培训
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健康相关研究的主要目标是以符合道德的方式创造促进人类健康所需的知识。然而,研究人员、研究机构、申办者、研究伦理委员会和政策制定者都有其他利益(例如科学领域得到褒奖或经济利益),这些利益可能与研究的伦理行为发生冲突。健康相关研究的主要目标与次要利益之间的这种冲突被定义为利益冲突
(A)正确
(B)错误
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1
伦理委员会可以预审研究方案,以便在危机情况下的伦理审查更加容易,速度更快。同样,研究人员和申办者可以事先对数据和样本共享做出安排,以供伦理委员会提前审查
2
根据SUSAR,非预期的定义是指? ()
3
知情同意过程应告知受试者其身份鉴别记录的保密事宜,不公开使用。如果发布临床试验结果,受试者的身份信息仍保密。
4
关于必备文件管理,以下说法不正确的是
5
如果没有豁免或在知情同意过程中隐瞒信息,研究将不可行或无法实施是指:
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