更多临床试验伦理规范网络培训试题
- 1有时需要在知情同意过程中隐瞒信息,以确保研究的有效性。例如,临床试验受试者通常不被告知监测他们对治疗方案依从性的检测目的,因为如果他们知道他们的依从性被监测,他们可能会改变他们的行为,从而产生无效的结果
- 2申办者和研究人员应确保因参加医学研究而致的身体,心理或社会损害的受试者得到对此损害的免费治疗和康复,以及对工资损失的适当补偿。这种治疗和补偿是由于受试者的身体,心理或社会方面受到损害,该损害仅是为了完成研究目的而实施干预的结果
- 3基于时间或速度的招募费用(通常表述为中介费和招募奖金)是不合适的,除非伦理审查确定给受试者提供了充分的机会以考虑是否参加研究,没有增加对受试者强迫或不正当影响的可能性。
- 4安慰剂对照试验可以采用的风险最小化措施有:
- 5研究方案(或附属文件)应包括:关于如何建立个人身份的编码(如有),保存在何处,以及何时、如何、何人在紧急情况下破盲;