多选题 : 数据和安全监察委员会的职责包括:()。
(A)审查和评价试验执行情况和进程
(B)审查和评价累积的安全性数据
(C)向申办者提供关于继续试验、修改方案或中止试验的建议
(D)仅在预先制定了有效性数据的中期分析计划、或具有明确评估有效性证据的统计学标准的情况下,审查和评价试验的有效性数据
参考答案
继续答题:下一题
(A)审查和评价试验执行情况和进程
(B)审查和评价累积的安全性数据
(C)向申办者提供关于继续试验、修改方案或中止试验的建议
(D)仅在预先制定了有效性数据的中期分析计划、或具有明确评估有效性证据的统计学标准的情况下,审查和评价试验的有效性数据