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临床试验伦理规范网络培训
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如果捐助者已对未来研究给予了广泛的知情同意,研究伦理委员会必须确保计划使用的数据属于捐助者明确同意的范围。如果计划使用的数据超出授权的研究范围,则需要重新获得知情同意
(A)对
(B)错
参考答案
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1
安慰剂可以用作对照的条件是,研究的目标病症没有已证明有效的干预,或者在已证明有效的干预基础上叠加安慰剂(正确)
2
申办者和伦理委员会应该评估并寻求最大限度地减少研究人员和卫生专业人员在灾难背景下进行研究的风险。申办者应在方案中包括减轻不良事件的计划。此外,协议的预算应包括减轻风险措施所需的适当资源
3
前瞻性研究应告知受试者:受试者的义务
4
应该致力于为人道主义救援的基础设施作出贡献,并将他们的研究活动与灾难救援结合起来
5
合法授权代表被要求代表无知情同意能力者做出是否同意参加研究,除了给合法授权代表报销交通费和其他直接或间接花费外,还应考虑给予补偿(错误)
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