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- 1研究后期阶段的终点指标与临床决策无关，医生基于研究发现不可能影响其临床决策（）
- 2涉及育龄妇女的研究应告知受试者：如果其在研究期间怀孕，对其自身(包括未来的生育能力)、妊娠、胎儿、以及其未来后代可能的风险及相关信息;在暴露于潜在的致畸或致突变干预之前，保证其经过妊娠试验，获得有效的避孕方法，以及安全合法的流产的信息。如果没有有效的避孕和安全流产，并且没有其它可供替代的研究地点，则必须向妇女提供以下信息：意外怀孕的风险，堕胎的法律依据，减少不安全堕胎和随后并发症的危害;如果怀孕没有终止，必须保证向受试者提供为她们自己健康以及婴幼儿健康的医学随访;以及胎儿或婴儿出现异常情况的病例，往往很难确定因果关系。
- 3网络环境下利用网络和数码工具的研究应该告知那些数据可能在网络环境下被用于研究的人员：数据和信息计划使用的目的和范围;用于保护其数据的隐私和安全的措施，以及任何相关的隐私风险;以及所采取措施的局限性，以及尽管采取了保护措施仍可能存在的风险。
- 4某些情况下，研究者必须获得明确的知情同意，无论是特定的还是广泛的?()
- 5研究方案（或附属文件）应包括：临床和实验室检测，以及其他需要进行的检测；
