多选题 : 育龄妇女应有机会参加研究,但应做到:
(A)必须告知她们,如果她们在研究期间妊娠,研究可能包括的对胎儿造成的风险
(B)在暴露于潜在的致畸或致突变干预之前,必须保证其经过妊娠试验,获得有效的避孕方法,以及安全的流产
(C)如果缺乏有效的避孕和安全流产,知情同意的讨论必须包括意外怀孕的风险信息,以及关于减少不安全堕胎和随后并发症的危害信息
(D)如果怀孕没有终止,必须向受试者提供为她们自己健康以及婴幼儿健康的医学随访
参考答案
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(A)必须告知她们,如果她们在研究期间妊娠,研究可能包括的对胎儿造成的风险
(B)在暴露于潜在的致畸或致突变干预之前,必须保证其经过妊娠试验,获得有效的避孕方法,以及安全的流产
(C)如果缺乏有效的避孕和安全流产,知情同意的讨论必须包括意外怀孕的风险信息,以及关于减少不安全堕胎和随后并发症的危害信息
(D)如果怀孕没有终止,必须向受试者提供为她们自己健康以及婴幼儿健康的医学随访