多选题 : 决定项的标准是:
(A)同意:符合批准研究的标准
(B)作必要的修正后同意:研究项目作必要的修正后,需再经复审确认是否满足批准研究的标准
(C)不同意:研究本身是不符合伦理的,或即使通过修改方案或补充资料信息,也无法满足“同意”研究的标准
(D)终止/暂停已批准的研究:研究项目不再满足、或难以确定是否继续满足“同意”研究的标准。研究过程出现重大问题,需要暂停后进行再次评估。伦理委员会“暂停研究”可以仅仅是暂停入组新的受试者
参考答案
继续答题:下一题
更多临床试验伦理规范网络培训试题
- 1《建筑工程施工质量验收统一标准》(GB503∞2001)。对于通过翻修可以解决质量缺陷的检验批,应( )。
- 2处分决定作出后应当在()内按照干部管理权限和组织关系将处分材料送至相关人事档案管理部门。
- 3党纪处分决定作出后,应当在____月内向受处分党员所在党的基层组织中的全体党员及其本人宣布,并按照干部管理权限和组织关系将处分决定材料归入受处分者档案。
- 4委员应围绕当前审查项目,对所关注的问题进行提问
- 5某场所相对湿度长期大于95%,温度低于0度,不宜选用光电感烟探测器和差温探测器。
- 6认可指南(G系列)是NS对认可准则的说明或应用指南,包括通用和专项说明或应用指南类文件,是被认可的合格评定机构应满足的基本要求。