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临床试验伦理规范网络培训
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以儿童进行额外的腰椎穿刺或骨髓抽吸为例,如何判断最小风险的较小增加?()
(A)以这类检查的临床医师技术熟练程度为判断条件
(B)以这类检查的临床医疗风险为判断条件
(C)以这类检查的临床医疗常规适应症为判断条件
(D)以上三项应同时具备
参考答案
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1
研究方案(或附属文件)应包括:研究期间任何其他可能被给予、或允许给予、或禁忌的治疗;
2
体外诊断试剂的临床试验,利用患者医疗程序剩余的血标本,几乎没有风险,可以豁免知情同意 ( )
3
研究方案(或附属文件)应包括:对孕妇的研究,如果适当的话,监测怀孕结果的计划,既要监测妇女的健康状况,也要监测儿童的短期和长期健康状况;
4
广泛的知情同意包括在未来研究中许可的使用范围。广泛的知情同意不是一揽子的同意,允许将来不受任何限制的使用人体材料。相反,广泛的知情同意对未来使用人体材料会有某些限制
5
伦理委员会审查私人信息的采集,应考虑:
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