作为研究后转为医疗服务安排的义务之一,研究人员和申办者可能必须继续提供:()。
(A)研究中证明有显著益处的干预措施
(B)适当的情况下,在受试者个人完成研究和整个研究结束之间的时间段内也应提供此类服务
(C)或为所有受试者继续提供研究中作为标准治疗或预防部分的已证明有效的干预措施
(D)以上三项都是研究人员和申办者可能必须继续提供的研究后转为医疗服务的安排
参考答案
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- 1一般而言,生物样本库存储编码的材料以便能够将该材料与健康数据相链接。这意味着研究结果,无论是研究计划内的发现还是意外发现,都可以反馈给捐助者
- 2必须事先告知育龄妇女,如果她们在参加研究期间妊娠可能会对胎儿构成的风险
- 3有时需要在知情同意过程中隐瞒信息,以确保研究的有效性。例如,临床试验受试者通常不被告知监测他们对治疗方案依从性的检测目的,因为如果他们知道他们的依从性被监测,他们可能会改变他们的行为,从而产生无效的结果
- 4补偿条件必须经伦理委员会批准并在知情同意程序中披露,包括支付的方式,金额和付款时间表,并详细注明按比例付款的方式
- 5如果研究条件或程序有实质性改变,或者获得可能影响受试者继续参加研究意愿的新信息,经伦理委员会批准,研究人员应重新获得每位受试者的知情同意