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临床试验伦理规范网络培训
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下列哪项不包括在试验方案内?
(A)试验目的
(B)试验设计
(C)病例数
(D)受试者损害赔偿条款
(E)双盲试验中设盲流程
参考答案
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1
授权获得知情同意的条件:
2
研究方案(或附属文件)应包括: 因研究或试验目的而给予的药物或其他干预措施的持续性的安全监察计划,如果适当,为此目的任命一个独立的数据监察(数据和安全监察)委员会
3
广泛的知情同意必须详细说明?()
4
对于研究人员本身可能暴露于研究活动所致的风险,申办者采取以下哪些措施:( )
5
当采集和存储生物材料和相关数据(如健康或雇佣信息)时,机构必须拥有一个治理系统,以获得在未来研究中使用这些材料的授权
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