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临床试验伦理规范网络培训
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下列哪项不是申办者的职责?
(A)任命监查员
(B)保证试验用药质量合格
(C)提供前期试验研究数据
(D)给予受试者适合的医疗处理
(E)以上皆是
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1
伦理委员会应审查同意给予受试者的报销和补偿。
2
如果研究伦理委员会不具备判断科学或可行性的专业知识,他们必须征询相关专家意见,以确保研究设计和方法是适当的
3
伦理委员会还应评估反馈特定遗传结果时是否需要提供个别的咨询
4
药物临床试验机构接到境外药品监督管理部门检查药物临床试验要求的,应当在接受检查前将相关信息录入备案平台,并在接到检查结果后几个工作日内将检查结果信息录入备案平台。()
5
已证明有效的干预措施可能需要进一步验证的情况包括(但不限于):
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