关于可疑且非预期严重不良反应说法正确的是:①申办者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应。②申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。③研究者应当向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告可疑且非预期严重不良反应。④研究者应当立即分析评估安全性相关信息,包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等。
(A)①②
(B)①④
(C)③④
(D)②③
参考答案
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(A)①②
(B)①④
(C)③④
(D)②③