更多临床试验伦理规范网络培训试题
- 1研究方案（或附属文件）应包括：该主题的所有先前研究摘要，包括研究人员和申办者已知的未发表研究，以及该主题以前发表的研究信息，包括动物研究的性质，范围和相关性，以及其他临床前和临床研究
- 2研究方案(或附属文件)应包括：特别是在企业申办者的情况下，合同约定谁有权出版研究结果，谁负责准备并向主要研究人员提交结果报告的文本草案这一强制性义务。()
- 3不清楚已证明有效干预在特定地理环境下的安全性的和有效性，可以采用安慰剂作为对照
- 4如果没有安慰剂对照，试验就无法区分有效干预还是无效干预是使用安慰剂对照具有令人信服的科学理由，例如：
- 5在哪些情况下，研究者不能采用知情的选择退出程序，必须获得特定或广泛的知情同意
