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临床试验伦理规范网络培训
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关于验单异常值的判定,以下说法错误的是
(A)及时判定
(B)根据医疗实际,合理判定
(C)不同研究者的判定标准需一致
(D)不是所有的异常值都需要判定
参考答案
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1
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少多久审查一次
2
前瞻性研究应告知受试者:受试者参加研究的预期持续时间,包括到研究中心随访的次数和时间。
3
具体的能力建设目标应:
4
伦理委员会需要关注的是研究者获知潜在研究对象的渠道,如果研究者无法从其工作渠道或公开的数据库中找到潜在研究对象,伦理委员会可以建议通过经治医生联系患者,避免将患者联系方式直接告诉研究者
5
应该为在医学研究中缺乏代表性的人群提供适当的参与机会
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